標(biāo)段一

1

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

一：技術(shù)參數(shù)要求：液體試劑，滿足實(shí)驗(yàn)?室檢測需求?
二：功能、性能要求：室間質(zhì)評有獨(dú)立分組
三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：精密度、正確度、線性范圍、抗干擾能力、參考區(qū)間、可報(bào)告范圍等滿足實(shí)驗(yàn)室需求

一．項(xiàng)目概況
******醫(yī)院——2025年醫(yī)用耗材采購
2.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)；南北院區(qū)
3.招標(biāo)范圍；南北院區(qū)
4.合同期限******醫(yī)院（甲方）違約。
二：服務(wù)要求及說明
1、總體要求：詳見采購需求概況
（技術(shù)、參數(shù)等）
2、技術(shù)要求：采購需求概況
（技術(shù)、參數(shù)等）
3、驗(yàn)收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》、《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械UDI應(yīng)用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營注冊證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標(biāo)簽、醫(yī)保編碼信息、云南省陽光平臺產(chǎn)品ID碼、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權(quán)證明、消毒檢驗(yàn)證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運(yùn)輸記錄、進(jìn)口報(bào)關(guān)文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗(yàn)檢疫文件等。
4、商務(wù)要求：
（******醫(yī)院指定驗(yàn)收地點(diǎn)。
（2）因帶量采購、醫(yī)保支付調(diào)價(jià)造成的價(jià)格變化，需按國家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。
（******醫(yī)院要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理入庫結(jié)算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)?？劭?、罰款，由乙方承擔(dān)。
（4）距離產(chǎn)品失效日期三個(gè)月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。
（5）甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時(shí)內(nèi)反應(yīng)，配合處理并出具意見書。
（******管理局到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規(guī)定的證明文件，并補(bǔ)償甲方因抽檢造成的貨物損失。
（******醫(yī)院要求對臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓(xùn)。
（8）需提供伴隨服務(wù)的產(chǎn)品，按照招標(biāo)約定或國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標(biāo)約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標(biāo)約定自動作廢且不視為甲方違約。
******醫(yī)院醫(yī)療器械、耗材采購合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)法律規(guī)定。
三：其他要求及說明
1.服務(wù)時(shí)間、地點(diǎn)與方式：
******醫(yī)院管理要求指定時(shí)間。
******醫(yī)院用戶指定地點(diǎn)。巡津街35號，北京路1228號
1.3服務(wù)方式：貨物送到甲方指定地點(diǎn)，指定地點(diǎn)安裝
2. 結(jié)算方法：乙方憑雙方簽字確認(rèn)的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實(shí)與甲方結(jié)算。
******醫(yī)院
2.2付款方式：乙方指定賬號

標(biāo)段二

1

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢
測試劑(膠體金法

2

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

丙型肝炎病毒抗體檢驗(yàn)試劑(膠體金法 )

3

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

梅毒螺旋抗體 (TP)檢測試劑 (膠體金法)

4

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

甲狀腺球蛋白抗體測定試劑

標(biāo)段三

1

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑

2

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

葡萄糖-6-磷酸脫?氫酶測定試劑

3

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

糖化血紅蛋白測定試劑

標(biāo)段四

1

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

纖維蛋白(原)降解?產(chǎn)物測定試劑

標(biāo)段五

1

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

質(zhì)譜樣品處理基質(zhì)

一：需匹配設(shè)備型號及品牌：布魯克MALDI- TOF質(zhì)譜儀
二：技術(shù)參數(shù)要求：α一氰基-4-羥基肉桂酸
三：功能、性能要求
作為MALDI-TOF檢測時(shí) 的基質(zhì)試劑
四：服務(wù)要求：穩(wěn)定供貨，到貨時(shí)間距 有效期不少于2個(gè)月

2

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

細(xì)菌試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品

一：需匹配設(shè)備型號及品牌：布魯克MALDI- TOF質(zhì)譜儀
二：功能、性能要求
用于布魯克MALDI-TOF質(zhì)譜儀校準(zhǔn)
三：服務(wù)要求：穩(wěn)定供貨，到貨時(shí)間距 有效期不少于2個(gè)月

3

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

需氧血培養(yǎng)瓶

一：需匹配設(shè)備型
號及品牌：BD BACTEC FX40全自動細(xì) 菌培養(yǎng)系統(tǒng)
二：功能、性能要求
適用于成人需氧菌血流感染的血培養(yǎng)診斷 。具有抗生素吸附功能，可用于患者在已 使用抗生素情況下的血培養(yǎng)診斷
三：服務(wù)要求：穩(wěn)定供貨，到貨時(shí)間距 有效期不少于2個(gè)月

4

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

慶氧血培養(yǎng)瓶

一：需匹配設(shè)備型
號及品牌：BD BACTEC FX40全自動細(xì) 菌培養(yǎng)系統(tǒng)
二：功能、性能要求
適用于成人厭氧菌或 兼性厭氧菌血流感染的血培養(yǎng)診斷
三：服務(wù)要求：穩(wěn)定供貨，到貨時(shí)間距 有效期不少于2個(gè)月

5

北院區(qū)

檢驗(yàn)科

需氧兒童血培養(yǎng)瓶

一：需匹配設(shè)備型
號及品牌：BD BACTEC FX40全自動細(xì) 菌培養(yǎng)系統(tǒng)
二：功能、性能要求
適用于嬰幼兒血流感染特征，少量血液采集的血培養(yǎng)診斷。具有抗生素吸附功能，可用于患者在已使用抗生素情況下的血培養(yǎng)診斷。
三：服務(wù)要求：穩(wěn)定供貨，到貨時(shí)間距 有效期不少于2個(gè)月

標(biāo)段六

1

北院區(qū)

疼痛科

一次性使用輸血器

一：技術(shù)參數(shù)要求：產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、輸血管，滴管或滴瓶塞管斗、血液過濾網(wǎng) 、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、U型三通、16G金屬穿刺器、外圓錐接頭、進(jìn)氣器件、靜脈輸液針組成，產(chǎn)品與血液接觸組件的原材料
二：功能性能要求：產(chǎn)品主要由ABS、AS 材料制成的殼體和PP、PTFE材料制成的過濾膜組成。對空氣中0.3um、0.5um微粒的濾除率應(yīng)大于90%。

2

一次性使用塑料血袋

一：技術(shù)參數(shù)要求：一次性使用塑料血袋由采血針(可不帶)、 采血管(可不帶)、轉(zhuǎn)移管(可不帶)堵寨裝置(可不帶)、輸血插口、三通(可不帶)、 止流(可為開關(guān)卡子、片，可不帶)、袋體、采樣裝置(可不帶)、針刺保護(hù)裝置(可不帶)、抗凝劑(可不帶)、保養(yǎng)液(可不帶)組成。產(chǎn)品由醫(yī)用聚氨乙烯材料制成。
二：功能性能要求：性能：(1)抗凝劑/保養(yǎng)液的血袋采用高溫蒸汽滅菌。
本產(chǎn)品用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。

3

一次性使用麻醉用空氣過濾器

一：技術(shù)參數(shù)要求：由上蓋、蓋和濾膜三部分組成，上蓋和下蓋由丙烯鱷煲-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料 制成，濾膜由聚四氟 乙(PTFE)制成。對空氣中0.3um、0.5um微 粒的濾除率大于90%。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 。
二：本產(chǎn)品與一次性使用麻醉穿刺針配套，用于麻醉穿刺時(shí)使用。

標(biāo)段七

1

北院區(qū)

內(nèi)分泌科

一次性使用胰島素泵用儲藥器

一：需匹配設(shè)備型號及品牌：
???智凱TrucareII胰島素泵
二：匹配機(jī)器尺寸
三：用于胰島素泵入治療

2

一次性使用胰島素泵用輸注器