******醫(yī)院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購（第二次）招標(biāo)公告
項(xiàng)目概況
******醫(yī)院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆************有限責(zé)任公司一樓獲取招標(biāo)文件，并于2025年12月25日9時00分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：ZZ53612HW******
******醫(yī)院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購（第二次）
預(yù)算金額：0萬元（人民幣）
最高限價：5000元/人份
采購需求：EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購（詳見招標(biāo)文件“第五章 項(xiàng)目需求”）
合同履行期限：自簽訂日期起有效期一年
本項(xiàng)目（否）接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
2.1本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購項(xiàng)目，中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位享受政府采購政策需提供相關(guān)聲明，本項(xiàng)目所屬行業(yè)：制造業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具備有效的營業(yè)執(zhí)照，有能力提供相應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的投標(biāo)人。
3.2資質(zhì)要求：
①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。
3.3近三年（2022年、2023年、2024年）財(cái)務(wù)狀況良好，具有財(cái)務(wù)審計(jì)報告。（2022年以后成立的企業(yè)提供成立當(dāng)年至2024年的財(cái)務(wù)審計(jì)報告；2024年1月1日以后成立的提供加蓋公章的財(cái)務(wù)報表。）
3.4投標(biāo)人需提供近半年（2025年6月1日至2025年11月30日）任意一個月的繳納社保證明、納稅證明材料。
3.5與采購人存在利害關(guān)系可能影響投標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項(xiàng)目投標(biāo)。
3.6中國裁判文書網(wǎng)（******/）中投標(biāo)人近三年須無行賄犯罪記錄。
3.7未被列入信用中國網(wǎng)（******）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；未列入中國政府采購網(wǎng)（******）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人。
3.8為本采購項(xiàng)目提供過整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商及其附屬機(jī)構(gòu)，不得再參加本采購項(xiàng)目的投標(biāo)活動。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：2025年12月5日至2025年12月11日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
******有限責(zé)任公司一樓
方式：持法************有限責(zé)任公司獲取招標(biāo)文件
售價：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時間：2025年12月25日9時00分（北京時間）
開標(biāo)時間：2025年12月25日9時00分（北京時間）
******有限責(zé)任公司一樓開標(biāo)室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在中國政府采購網(wǎng)上發(fā)布，其他網(wǎng)站轉(zhuǎn)載無效。
2.投標(biāo)保證金：投標(biāo)人在投標(biāo)文件遞交截止時間前，應(yīng)按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)保證金。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
******醫(yī)院
地址：長春市仙臺大街126號
聯(lián)系方式：劉老師、0431-******
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
******有限責(zé)任公司
地址：長春市二道區(qū)東南湖大路3030號
聯(lián)系方式：陳東 0431-******
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：陳東
電 話：0431-******
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