******醫(yī)院非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）采購(gòu)（第二次）招標(biāo)公告

項(xiàng)目概況

******醫(yī)院非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆************有限責(zé)任公司一樓獲取招標(biāo)文件，并于2025年12月25日9時(shí)00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：ZZ53611HW******

******醫(yī)院非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）采購(gòu)（第二次）

預(yù)算金額：0萬(wàn)元（人民幣）

最高限價(jià)：7000元/人份

采購(gòu)需求：非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）采購(gòu)（詳見(jiàn)招標(biāo)文件“第五章 項(xiàng)目需求”）

合同履行期限：自簽訂日期起有效期一年

本項(xiàng)目（否）接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：

2.1本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)項(xiàng)目，中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位享受政府采購(gòu)政策需提供相關(guān)聲明，本項(xiàng)目所屬行業(yè)：制造業(yè)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

3.1在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，有能力提供相應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的投標(biāo)人。

3.2資質(zhì)要求：

①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類(lèi)醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類(lèi)則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

3.3近三年（2022年、2023年、2024年）財(cái)務(wù)狀況良好，具有財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。（2022年以后成立的企業(yè)提供成立當(dāng)年至2024年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；2024年1月1日以后成立的提供加蓋公章的財(cái)務(wù)報(bào)表。）

3.4投標(biāo)人需提供近半年（2025年6月1日至2025年11月30日）任意一個(gè)月的繳納社保證明、納稅證明材料。

3.5與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響投標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)。

3.6中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)（******/）中投標(biāo)人近三年須無(wú)行賄犯罪記錄。

3.7未被列入信用中國(guó)網(wǎng)（******）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；未列入中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（******）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人。

3.8為本采購(gòu)項(xiàng)目提供過(guò)整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商及其附屬機(jī)構(gòu)，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng)。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2025年12月5日至2025年12月11日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

******有限責(zé)任公司一樓

方式：持法************有限責(zé)任公司獲取招標(biāo)文件

售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2025年12月25日9時(shí)00分（北京時(shí)間）

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2025年12月25日9時(shí)00分（北京時(shí)間）

******有限責(zé)任公司一樓開(kāi)標(biāo)室

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布，其他網(wǎng)站轉(zhuǎn)載無(wú)效。

2.投標(biāo)保證金：投標(biāo)人在投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間前，應(yīng)按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)保證金。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

******醫(yī)院　　　　　

地址：長(zhǎng)春市仙臺(tái)大街126號(hào)　　　　　　　　

聯(lián)系方式：劉老師、0431-******

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

******有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　

地址：長(zhǎng)春市二道區(qū)東南湖大路3030號(hào)　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：陳東 0431-******　　　　　　　　　　　　

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：陳東

電 話(huà)：0431-******

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